Mô tả sản phẩm
Capecitabine là gì?
bột capecitabinlà một tiền chất được chuyển đổi dần dần thành chất chuyển hóa có hoạt tính 5-fluorouracil (5-FU) trong cơ thể nhờ hoạt động của nhiều enzym để phát huy tác dụng của nó.API Capecitabinlà một chất rắn tồn tại dưới dạng bột tinh thể màu trắng hoặc gần như trắng. Tên hóa học của nó là 5'-deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidine. Nó là một chất tương tự pyrimidine, có nghĩa là nó có cấu trúc tương tự như pyrimidine. Công thức phân tử của nó là C15H22FN3O6, và khối lượng phân tử của nó là 359,35 g/mol. Số CAS cho capecitabine là154361-50-9. Nó hơi hòa tan trong nước và dễ hòa tan trong rượu (ethanol).
Lịch sử phát triển của capecitabine như sau:
Đầu những năm 1980: Lần đầu tiên nó được tổng hợp và được đánh giá dược lý ban đầu trong nghiên cứu do công ty dược phẩm Roche thực hiện.
1997: Bắt đầu thử nghiệm lâm sàng. Trong các thử nghiệm này, các nhà nghiên cứu nhận thấy rằng nó thể hiện hiệu quả tương đương với việc tiêm tĩnh mạch 5-fluorouracil (5-FU), nhưng có khả năng dung nạp cao hơn và đường dùng thuận tiện hơn.
1998: Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt việc tiếp thị nó.
Nghiên cứu và cải tiến thêm: Theo thời gian, nghiên cứu về nó vẫn tiếp tục với mục đích tối ưu hóa liều lượng, chế độ điều trị và chiến lược trị liệu kết hợp để tăng cường hiệu quả và giảm tác dụng phụ.
Tóm lại, với nghiên cứu sâu hơn và thực hành lâm sàng, chúng ta có thể mong đợi những cải tiến liên tục và hiểu sâu hơn về nó cũng như các ứng dụng của nó.
Thông tin cơ bản:
|
Tên sản phẩm |
Capecitabin |
|
Tên hóa học |
5'-deoxy-5-fluoro-N-[(pentyloxy)carbonyl]-cytidine |
|
CAS |
154361-50-9 |
|
MF |
C15H22FN3O6 |
|
MW |
359.35 |
|
EINECS |
604-948-1 |
|
Số MDL |
MFCD00930626 |
|
độ tinh khiết |
99 phần trăm |
|
Sự ổn định |
Ổn định |
|
Ứng dụng |
Cấp độ y học & cấp độ nghiên cứu. |
|
đóng gói |
Theo yêu cầu của bạn |
|
Kho |
Nhiệt độ phòng |
|
công thức cấu tạo |
|
tiêu chuẩn chất lượng:
|
Các bài kiểm tra |
thông số kỹ thuật |
Kết quả |
|
Vẻ bề ngoài |
Bột kết tinh màu trắng đến trắng nhạt. |
Bột tinh thể màu trắng |
|
độ hòa tan |
Hòa tan tự do trong metanol; hòa tan trong Acetonitril và trong rượu. Ít tan trong nước. |
phù hợp |
|
Nhận biết |
hấp thụ hồng ngoại |
phù hợp |
|
|
Thời gian lưu của pic chính trên sắc ký đồ của xét nghiệm tương ứng với thời gian lưu trên sắc ký đồ của chất chuẩn đối chiếu. |
phù hợp |
|
xác định nước |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0.3 phần trăm |
0.02 phần trăm |
|
Xoay quang học |
cộng 96.0 độ ~ cộng 100,0 độ |
cộng 97,5 độ |
|
Dư lượng đánh lửa |
Nhỏ hơn hoặc bằng 0.1 phần trăm |
0.01 phần trăm |
|
Kim loại nặng |
Ít hơn hoặc bằng 20ppm |
phù hợp |
|
Những chất liên quan |
Hợp chất liên quan đến capecitabine A Nhỏ hơn hoặc bằng 0.3 phần trăm |
ND |
|
|
Hợp chất liên quan đến capecitabine B Ít hơn hoặc bằng 0.3 phần trăm |
0.03 phần trăm |
|
|
2,3-Di-O-acetyl-5′-deoxy-5-fluorocytidine Nhỏ hơn hoặc bằng 0.10 phần trăm |
0.02 phần trăm |
|
|
5-Deoxy-5-fluoro-N4-(2-metyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine cộng với 5-Deoxy-5-fluoro-N4-(3-metyl-1-butyloxycarbonyl)cytidine Nhỏ hơn hoặc bằng 0,5 phần trăm |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-3-O-(5-deoxy- -D- ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]- axit pentyl este carbamic Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3 phần trăm |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-2-O-(5-deoxy- -D-ribofuranosyl )- -D- ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbamic axit pentyl este Nhỏ hơn hoặc bằng 0,2 phần trăm |
ND |
|
|
Hợp chất liên quan đến capecitabine C Nhỏ hơn hoặc bằng 0.3 phần trăm |
ND |
|
|
[{{0}}[5-Deoxy-2-O-(5-deoxy- -D-ribofuranosyl )- -D-ribofuranosyl ]-5-fluoro-2-oxo-1,2-dihydropyrimidin-4-yl]-carbamic axit pentyl este Nhỏ hơn hoặc bằng 0,3 phần trăm |
ND |
|
|
2,3-Di-O-acetyl-5-deoxy-5-fluoro-N4-(pentyloxycarbonyl) cytidine Nhỏ hơn hoặc bằng 0.1 phần trăm |
ND |
|
|
Tạp chất riêng lẻ không xác định Nhỏ hơn hoặc bằng 0.1 phần trăm |
0.03 phần trăm |
|
|
Tổng tạp chất Ít hơn hoặc bằng 1,5 phần trăm |
0.10 phần trăm |
|
xét nghiệm |
98.0% ~102,0% trên cơ sở khan và không dung môi |
99,9 phần trăm |
|
Kết luận: Tất cả các kết quả phù hợp với yêu cầu của USP |
||
|
Đóng gói và bảo quản: Bảo quản trong hộp kín. Lưu trữ ở nhiệt độ phòng được kiểm soát. |
||
Chỉ sử dụng cho mục đích thương mại hoặc nghiên cứu, không cung cấp cho bất kỳ cá nhân nào!
Sự ổn định:
bột capecitabinsự ổn định bị ảnh hưởng bởi một số yếu tố. Dưới đây là thông tin ổn định chi tiết:
Nhiệt độ: Nó tương đối ổn định ở nhiệt độ phòng. Nói chung, bạn nên bảo quản nó trong phạm vi nhiệt độ từ 15 độ đến 30 độ (59 độ F đến 86 độ F). Tránh tiếp xúc với nhiệt độ quá cao hoặc quá thấp.
Độ ẩm: Nó nhạy cảm với độ ẩm. Điều quan trọng là phải giữ nó trong môi trường khô ráo để ngăn chặn sự hấp thụ độ ẩm và các phản ứng thủy phân. Nên bảo quản ở nơi có độ ẩm tương đối không quá 65 phần trăm.
Ánh sáng: Nó nhạy cảm với ánh sáng, đặc biệt là với tia UV. Do đó, nó nên được bảo quản trong các thùng chứa chống ánh sáng, tránh ánh nắng trực tiếp.
Tính không ổn định của hóa chất: Nó có thể phản ứng với các hóa chất khác, dẫn đến suy thoái hoặc mất ổn định. Do đó, trong quá trình bảo quản và sử dụng, nên tránh tiếp xúc với các chất oxy hóa, chất có tính axit và các ion kim loại.
Ngoài các yếu tố này, việc đóng gói và niêm phong thích hợp cũng rất quan trọng trong việc duy trì sự ổn định của nó. Bảo quản nó trong các hộp đậy kín để tránh tiếp xúc với không khí, độ ẩm hoặc chất gây ô nhiễm. Tóm lại, để đảm bảo tính ổn định của nó, nên bảo quản nó trong môi trường khô ráo, thoáng mát và tránh ánh sáng, đồng thời tránh xa độ ẩm, nhiệt độ cao, ánh sáng và các chất có hại.
Kho:
Các điều kiện bảo quản cho Capecitabine như sau:
Nhiệt độ: Bảo quản ở nhiệt độ phòng, thường được khuyến nghị trong khoảng từ 15 độ đến 30 độ (59 độ F đến 86 độ F).
Đóng gói: Đảm bảo nó được bảo quản trong hộp khô và đậy kín. Bao bì gốc là lựa chọn tốt nhất vì chúng được thiết kế đặc biệt để bảo vệ tính ổn định của thuốc.
Bảo vệ ánh sáng: Nó nhạy cảm với ánh sáng và việc tiếp xúc với ánh sáng có thể làm suy giảm chất lượng của nó. Do đó, trong quá trình bảo quản, nên để càng nhiều càng tốt trong các thùng chứa được bảo vệ khỏi ánh sáng để giảm thiểu tác động của việc tiếp xúc với ánh sáng.
Độ ẩm: Nó nhạy cảm với độ ẩm và có thể dễ dàng hấp thụ độ ẩm và trải qua các phản ứng thủy phân. Để tránh điều này, nó nên được bảo quản trong môi trường khô ráo và đảm bảo hộp được đậy kín.
Vị trí bảo quản: Bảo quản ở nơi tránh ẩm ướt, nguồn nhiệt và các hóa chất độc hại.
Xin lưu ý rằng những đề xuất lưu trữ này là để tham khảo chung. Các điều kiện bảo quản cụ thể có thể khác nhau tùy thuộc vào nhãn hiệu, nhà sản xuất hoặc yêu cầu cụ thể của thuốc.
đóng gói & vận chuyển
đóng gói:
|
1~2kg |
|
|
2-10kg |
|
|
10-25kg |
|
Đang chuyển hàng:
|
Nhỏ hơn hoặc bằng 50kg |
Bằng đường cao tốc đến cửa Fedex, DHL,UPS,TNT,EMS vv. Nhanh chóng và thuận tiện |
|
|
50kg ~ 200kg |
Bằng đường hàng không Nhanh và rẻ |
|
|
Lớn hơn hoặc bằng 200kg |
Bằng đường biển Cách rẻ nhất |
|
|
Hoặc theo yêu cầu của bạn để chọn cách rẻ nhất hoặc nhanh chóng. |
||
Chính sách thanh toán

Tại sao chọn Tây An Yihui?

Văn phòng bán hàng, thiết bị sản xuất của công ty Xi 'an Yihui

Công ty Xi'an Yihui có khả năng nghiên cứu và phát triển cao

Thiết bị và công nghệ sản xuất tiên tiến của Công ty Xi 'an Yihui

Công ty Xi'an Yihui có dịch vụ hậu mãi hoàn hảo
Công ty Xi'an Yihui tuân thủ khái niệm trách nhiệm xã hội và phát triển bền vững, trong quá trình sản xuất và quản lý luôn chú trọng bảo vệ môi trường, an toàn chất lượng và trách nhiệm xã hội, nhằm thúc đẩy doanh nghiệp phát triển bền vững làm mục tiêu.
Tóm lại, với tư cách là mộtbột capecitabin nhà máy, chúng tôi sẽ cung cấp cho khách hàng chất lượng caoAPI Capecitabinvà các dịch vụ chuyên nghiệp.
Chú phổ biến: bột capecitabine, nhà sản xuất, nhà cung cấp, nhà máy sản xuất bột capecitabine Trung Quốc


















